头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

高空坠物致死，肇事者被判死刑！无差别伤害行为终将受到严惩

长春一高空抛物案宣判，肇事者被判处死刑，这是近年来首例因高空抛物致人死亡被判处死刑的案件。

该案发生于2023年6月，吉林省长春市28岁女子小娄在夜市小吃街被周某从高空抛下的砖头砸中，不幸身亡。案发前，周某还曾多次从高楼向外投掷水桶、可乐等物品，造成他人受伤。

法院认定，周某的行为严重危害了公共安全，致人死亡，情节恶劣、社会影响极其严重，依法构成以危险方法危害公共安全罪，遂判处其死刑，剥夺政治权利终身。

近年来，高空抛物案件屡禁不止，严重威胁着公众生命安全。 一些人出于厌世、报复等情绪，将杂物、垃圾甚至砖头等物品从高空抛下，给地面行人造成严重伤害，甚至危及生命。

高空抛物如同悬在城市上空的利剑，不仅可能造成人员伤亡，还容易引发社会恐慌。 因此，严厉打击高空抛物违法犯罪行为刻不容缓。

本案的判决充分体现了法律的公平正义，彰显了司法的有力震慑。 它告诫那些意图高空抛物的潜在犯罪分子，“天网恢恢，疏而不漏”，任何挑战法律底线的行为都将受到严厉制裁。

同时，也提醒广大市民，要增强法治意识，共同维护良好的社会秩序。 发现高空抛物行为要及时制止和举报，为营造安全、和谐的社会环境贡献力量。

除了严厉的法律制裁， 加强宣传教育也是预防高空抛物的重要举措。 要通过多种形式，提高公众的法治意识和安全意识， 让人们认识到高空抛物的危害性，自觉抵制和制止高空抛物行为。

此外，还要加强高空抛物的技术防范。 在高层建筑、小区楼道等重点部位安装监控设施，形成全方位、立体化的防控网络， 为高空抛物违法行为者撑起“天罗地网”。

只有综合施策， 才能从源头上遏制高空抛物现象， 还市民一个安全、清朗的天空。